Betrieb von Anlagen mit nichtionisierender Strahlung für kosmetische Zwecke anzeigen
Allgemeine Informationen
Wenn Sie eine der folgende Anlagen betreiben möchten, müssen Sie dies beim zuständigen Gewerbeaufsichtsamt anzeigen:
- Lasereinrichtungen und intensiven Lichtquellen, (zum Beispiel zur dauerhaften Haarentfernung oder zur Tattoo-Entfernung)
- Hochfrequenzgeräten, (zum Beispiel zur Faltenglättung oder Fettreduktion)
- Anlagen zur elektrischen Nerven- und Muskelstimulation (zum Beispiel zum Muskelaufbau in Sportstudios) und zur Magnetfeldstimulation (zum Beispiel Magnetfeldmatten)
- Anlagen zur Stimulation des zentralen Nervensystems, (zum Beispiel Hirnstimulation zur Leistungssteigerung)
- Ultraschallgeräte, (zum Beispiel für Ultraschall-Babykino oder zur Fettreduktion)
- Magnetresonanztomographen, (zum Beispiel für Gehirnuntersuchungen in der Marktforschung)
Als Betreiber oder Betreiberin solcher Anlagen müssen Sie unter anderem sicherstellen, dass
- Schutzvorkehrungen getroffen werden, um die behandelte Person oder Dritte vor vermeidbaren Gesundheitsgefahren zu schützen
- bestimmte Dokumentations- und Anzeigepflichten eingehalten werden sowie
- eine Instandhaltung nach Herstellerangaben erfolgt.
Voraussetzungen
Sie weisen nach, dass das anwendende Personal Nachweis der zur Anwendung passenden Fachkunde hat. Dazu gehören:
- Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde
- Optische Strahlung
- Ultraschall
- EMF (Hochfrequenzgeräte) in der Kosmetik
- EMF (Niederfrequenz-, Gleichstrom- und Magnetfeldgeräte) zur Stimulation
Die Nachweise müssen von einer zugelassenen Zertifizierungsstelle ausgestellt worden sein.
Ihr ärztliches Personal benötigt die oben beschriebene Fachkunde nicht. Hierbei wird die Approbation als Ärztin oder Arzt und eine entsprechende Weiterbildung beziehungsweise Sachkenntnisse benötigt.
Erforderliche Unterlagen
- Grundlegende Informationen zum Gerät beziehungsweise zur Anlage (Hersteller, Gerätebezeichnung, Gerätetyp und Seriennummer)
- Benennung der anwendende/n Personen je Anlage
- Nachweis der Fachkunde für jeden möglichen Anwender oder Anwenderin
- Angaben zur Identität des Betreibers beziehungsweise der Firma, der Anschrift der Betriebsstätte, zur Identifikation der Anlagen oder Kombinationsgeräte sowie zur Art der Anwendung/en
- Beim Einsatz von Anwendungen, bei denen die Haut verletzt und ihre Schutzfunktion beeinträchtigt wird (Laser, Hochfrequenz, Ultraschall): Nachweis über Verpflichtung einer Ärztin oder eines Arztes mit entsprechender Weiterbildung
- Bei Anwendung von Magnetresonanztomographen (MRT): Nachweis über Verpflichtung einer Ärztin oder eines Arztes mit erforderlicher Fachkenntnis zur sachgerechten Bedienung
Fristen
Sie müssen die Anzeige spätestens zwei Wochen vor der Inbetriebnahme erstatten.
Bearbeitungsdauer
Keine. Die Anzeige gilt mit Absenden der Informationen als erstattet.
Bei Fragen oder Bedarf weiterer Informationen meldet sich die zuständige Behörde bei Ihnen.
Zuständige Stelle
Landesamt für Verbraucherschutz
Verfahrensablauf
Sie müssen den Betrieb von Geräten mit nichtionisierender Strahlung, die für nichtmedizinische Zwecke verwendet werden, spätestens zwei Wochen vor der Inbetriebnahme anzeigen.
Weitere Informationen
Beachten Sie die Vorgaben zu allgemeinen Anforderungen an den Betrieb der Anlage/n sowie der Dokumentationspflichten.
Wenn Sie die Anzeige nicht vornehmen oder in der Anzeige falsche Angaben machen, kann ein Ordnungswidrigkeitenverfahren erfolgen.
Rechtsgrundlage
- § 3 Abs. 3 Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV)
- § 3 Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG)
Fachlich freigegeben durch
Ministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Gleichstellung des Landes Sachsen-Anhalt
Fachlich freigegeben am
27.05.2025Onlinedienste
Zuständige Stelle(n)
Landesamt für Verbraucherschutz
Adresse
Freiimfelder Straße 68
06112 Halle (Saale)
(Der Hauptsitz befindet sich in Halle (Saale). Die Dienstanschriften der einzelnen Standorte entnehmen Sie bitte der Internetseite des Landesamtes für Verbraucherschutz.)
